1、国家市场监督管理总局关于发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》的公告

2025年2月12日，国家市场监督管理总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》。《指南》包括产品配方及其设计依据，生产工艺设计材料，稳定性研究材料，研发能力和生产能力材料，产品标签、说明书样稿，生产现场核查6方面内容。氨基酸模式中应含有必需氨基酸（8种）：异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、组氨酸（婴儿、儿童必需）；半必需氨基酸（2种）：酪氨酸、胱氨酸。与其他产品共线生产的，需提供共线生产产品的情况说明，以及防止交又污染所采取的具体措施及相关材料。产品标签、说明书样稿细化了产品名称、配方特点/营养学特征、食用方法和食用量、警示说明和注意事项等标示要求。

来自：中国营养保健食品协会